廣東君厚生物醫(yī)藥有限公司榮獲ISO9001質(zhì)量管理體系認證

2022年10月27日,深圳細胞谷生物醫(yī)藥有限公司下屬全資子公司廣東君厚生物醫(yī)藥有限公司(以下簡稱君厚生物)順利取得ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認證證書,所涉及的活動范圍覆蓋逆轉(zhuǎn)錄病毒載體及CAR-T細胞生產(chǎn)及技術服務。這是公司在提升企業(yè)在國內(nèi)外綜合實力的最新進展,標志著公司在國際化、制度化、規(guī)范化管理方面邁上了新臺階。
2019年成立至今,君厚生物度重視ISO質(zhì)量體系的植入工作。進一步規(guī)范了公司管理、生產(chǎn)、科研、銷售操作流程,有效控制風險、提高經(jīng)營效率,形成標準化經(jīng)營、規(guī)范化管理的運營模式。各部門加強員工的體系建設及培訓,持續(xù)引進博士、碩士等國際頂級研發(fā)和管理人才,持續(xù)增加新工藝研發(fā),同時強化標準質(zhì)量管理體系的內(nèi)外培訓、嚴格執(zhí)行企業(yè)管理評審、企業(yè)內(nèi)部審核,為實力通過ISO9001:2015質(zhì)量體系的建設夯實了堅定的基礎。
2022年10月,在深圳細胞谷領導的高度重視下,邀請SGS的專家們到君厚生物進行質(zhì)量管理體系運行情況評審。專家通過現(xiàn)場詢問、查看、座談、觀摩和抽樣等方式,對君厚生物質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的完成情況以及全過程的控制情況進行了檢查和指導,經(jīng)過嚴格審核,SGS審核專家一致通過認證注冊資格,并于2022年10月27日正式頒發(fā)ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認證證書。
深圳細胞谷于2022年6月全資收購子公司廣東君厚生物醫(yī)藥有限公司。君厚生物成立于2019年4月,是目前國內(nèi)唯一具備臨床級逆病毒載體GMP工業(yè)化生產(chǎn)的CDMO服務平臺。君厚生物在2019年成立當年即榮獲“創(chuàng)客廣東”50強企業(yè),粵港澳大灣區(qū)50強潛力企業(yè),雙創(chuàng)市決賽一等獎,雙創(chuàng)省決賽優(yōu)勝獎等殊榮;2021年榮獲粵港澳大灣區(qū)50強新銳力企業(yè),2021年獲批廣東省博士工作站和廣東省科技專家工作站。